뉴로크라인 바이오사이언스 신경과학 분야의 선도적 바이오제약 기업

뉴로크라인 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences)는 신경과학, 내분비학 및 정신의학 분야의 치료제를 개발하는 미국 바이오제약 기업입니다. 1992년 설립 이후 지속적인 연구개발을 통해 희귀 질환 및 미충족 의료 수요가 높은 질병 치료제 개발에 주력하고 있습니다.

 

 

신경과학 치료제 개발

뉴로크라인 바이오사이언스는 신경과학 분야에 특화된 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 회사의 주력 제품인 인그레자(INGREZZA)는 지연성 운동장애(TD) 치료제로, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 시장에서 높은 성과를 거두고 있습니다. 인그레자는 VMAT2 억제제로, 뇌의 도파민 방출을 조절하여 불수의적 움직임을 감소시키는 효과가 있습니다. 2023년에는 헌팅턴병과 관련된 무도증 치료제로도 FDA 승인을 받아 적응증을 확대했습니다. 뉴로크라인은 파킨슨병, 투렛 증후군, 선천성 부신 과형성증 등 다양한 신경학적 질환에 대한 치료제 개발도 진행 중입니다. 특히 크리네서폰트(crinecerfont)는 선천성 부신 과형성증 치료제로 FDA로부터 우선심사 지정을 받아 개발이 가속화되고 있습니다. 회사는 또한 엘라골릭스(elagolix)라는 자궁내막증 및 자궁근종 치료제를 개발하여 AbbVie사와 협력 관계를 맺고 있습니다. 이 약물은 GnRH 수용체 길항제로, 여성 건강 분야에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 뉴로크라인의 연구개발 전략은 언더서브드 질환에 초점을 맞추고 있습니다. 이는 기존 치료법이 부족하거나 효과가 제한적인 질병들을 대상으로 하는 것으로, 이를 통해 높은 의료적 가치와 시장성을 동시에 추구하고 있습니다.

 

 

성장성과 재무 실적

뉴로크라인 바이오사이언스의 재무 실적은 최근 몇 년간 꾸준한 성장세를 보여주고 있습니다. 2024년 2분기 실적을 살펴보면, 총매출액은 5억 9,020만 달러로 전년 동기 대비 30.4% 증가했습니다. 특히 주력 제품인 인그레자의 매출이 5억 8,000만 달러를 기록하며 전체 매출의 대부분을 차지했습니다. 이는 전년 동기 대비 32% 증가한 수치로, 처방 수요 증가와 신규 환자 유입이 주요 성장 동력이 되었습니다. 순이익 측면에서도 큰 폭의 개선이 있었습니다. 2024년 2분기 GAAP 기준 순이익은 6,500만 달러(주당 순이익 0.63달러)를 기록했으며, 비GAAP 기준 순이익은 1억 6,900만 달러(주당 순이익 1.63달러)를 달성했습니다. 이는 전년 동기 대비 각각 48.5%, 54.1% 증가한 수치입니다. 최근 3년간의 실적 추이를 보면 뉴로크라인의 성장세가 더욱 뚜렷합니다. 2021년부터 2023년까지 연평균 매출 성장률은 약 25%에 달합니다. 특히 2023년 연간 매출은 전년 대비 30% 이상 증가했습니다. 이러한 고성장은 인그레자의 시장 침투율 증가와 적응증 확대에 기인합니다. 뉴로크라인의 시가총액은 2024년 10월 기준 약 100억 달러 수준입니다. 주가수익비율(PER)은 약 40배로, 바이오테크 업계 평균을 다소 상회하는 수준입니다. 이는 시장이 회사의 성장 잠재력을 높게 평가하고 있음을 시사합니다. 2024년 전망도 밝습니다. 회사는 2024년 인그레자 매출 가이던스를 22억 5,000만 달러에서 23억 달러로 상향 조정했습니다. 이는 당초 예상보다 높은 성장률을 반영한 것으로, 시장에서 긍정적인 반응을 얻고 있습니다.

 

 

투자 관점 체크포인트

뉴로크라인 바이오사이언스에 대한 투자를 고려할 때, 투자자들은 몇 가지 핵심 포인트를 주목해야 합니다. 첫째, 인그레자의 시장 확대 가능성입니다. 현재 인그레자는 지연성 운동장애와 헌팅턴병 관련 무도증 치료제로 승인받았지만, 추가 적응증 확대 가능성이 있습니다. 특히 투렛 증후군 치료제로의 개발 진행 상황을 지켜볼 필요가 있습니다. 둘째, 파이프라인의 다각화입니다. 크리네서폰트, NBI-1065845 등 개발 중인 신약들의 임상시험 결과와 규제 기관의 승인 여부가 중요합니다. 이들 약물의 성공적인 상용화는 회사의 장기적 성장에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 경쟁 환경 변화입니다. 신경과학 분야는 많은 제약회사들이 주목하는 영역으로, 경쟁 제품의 등장 가능성을 항상 염두에 두어야 합니다. 특히 인그레자와 유사한 작용 기전을 가진 약물들의 개발 동향을 주시해야 합니다. 넷째, 지적재산권 보호 기간입니다. 인그레자의 특허 만료 시점과 이에 대한 회사의 대응 전략을 파악해야 합니다. 제네릭 약물의 시장 진입은 매출에 큰 영향을 줄 수 있기 때문입니다. 다섯째, 규제 환경 변화입니다. 미국을 비롯한 주요 시장에서의 의약품 가격 정책, 신약 승인 기준 등의 변화가 회사에 미칠 영향을 고려해야 합니다. 여섯째, 글로벌 확장 전략입니다. 현재 뉴로크라인의 매출은 주로 미국 시장에 집중되어 있습니다. 향후 유럽, 아시아 등 해외 시장 진출 계획과 그 성과를 주목해야 합니다. 마지막으로, 재무 건전성입니다. 2024년 2분기 말 기준 뉴로크라인은 약 16억 8,000만 달러의 현금과 투자자산을 보유하고 있습니다. 이러한 재무적 여력이 향후 연구개발 투자와 사업 확장에 어떻게 활용되는지 지켜봐야 합니다.